Phòng sạch dược phẩm là một trong những yếu tố quan trọng nhất trong ngành công nghiệp dược phẩm. Với mục tiêu đảm bảo chất lượng và an toàn cho sản phẩm, phòng sạch được thiết kế để loại bỏ các hạt bụi, vi khuẩn, nấm mốc và các tác nhân ô nhiễm khác. Điều này không chỉ giúp bảo vệ sức khỏe con người mà còn tạo niềm tin cho người tiêu dùng đối với các sản phẩm dược phẩm.
Đông Tiến là một trong những đơn vị chuyên cung cấp phòng sạch dược phẩm giá tốt, chi tiết thông tin về giá sẽ được chúng tôi bật mí nhanh qua bài viết bên dưới đây. Đón xem nhé.
Mục lục
Giới thiệu phòng sạch dược phẩm
Phòng sạch dược phẩm là một không gian được thiết kế đặc biệt nhằm đảm bảo môi trường sản xuất và nghiên cứu thuốc đạt tiêu chuẩn cao về vệ sinh và kiểm soát ô nhiễm. Những phòng này thường được sử dụng trong ngành công nghiệp dược phẩm, nơi mà sự tinh khiết của sản phẩm là rất quan trọng để đảm bảo chất lượng và an toàn cho người tiêu dùng.
Các đặc điểm chính của phòng sạch dược phẩm:
- Kiểm soát bụi và vi sinh vật: Phòng sạch được trang bị hệ thống lọc không khí hiệu quả, giúp loại bỏ bụi bẩn, vi khuẩn và nấm mốc. Điều này rất quan trọng trong việc ngăn ngừa ô nhiễm chéo trong quá trình sản xuất.
- Tiêu chuẩn ISO: Phòng sạch dược phẩm thường tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế như ISO 14644, với các cấp độ khác nhau tùy thuộc vào yêu cầu sản phẩm cụ thể.
- Thiết kế và cấu trúc: Phòng sạch thường có thiết kế kín, với cửa tự động và hệ thống thông gió liên tục để duy trì áp suất khí và luồng không khí sạch. Các bề mặt cần phải dễ dàng vệ sinh và kháng khuẩn.
- Quy trình vận hành nghiêm ngặt: Nhân viên làm việc trong phòng sạch cần phải tuân thủ quy trình nghiêm ngặt về vệ sinh cá nhân, bao gồm việc mặc đồ bảo hộ và đi giày sạch.
- Giám sát liên tục: Hệ thống giám sát liên tục về nhiệt độ, độ ẩm và mức độ ô nhiễm không khí giúp đảm bảo rằng điều kiện trong phòng luôn ở mức tối ưu.
Việc duy trì một phòng sạch dược phẩm không chỉ giúp bảo vệ chất lượng sản phẩm mà còn đảm bảo sự an toàn cho sức khỏe cộng đồng. Do đó, đầu tư vào công nghệ và quy trình quản lý phòng sạch là rất cần thiết trong ngành dược phẩm hiện đại.
Yêu cầu quy chuẩn cho phòng sạch dược phẩm
Dưới đây là một số quy chuẩn chung dành riêng cho phòng sạch dược phẩm mà bạn nên biết;
Yêu cầu quy chuẩn cho phòng sạch dược phẩm
Trong ngành dược phẩm, việc duy trì môi trường sản xuất sạch sẽ, an toàn và đạt tiêu chuẩn cao là cực kỳ quan trọng. Phòng sạch dược phẩm cần tuân thủ các yêu cầu quy chuẩn khắt khe để đảm bảo rằng sản phẩm cuối cùng không bị ô nhiễm, từ đó đảm bảo chất lượng và hiệu quả của thuốc.
Các tiêu chuẩn ISO cần biết
ISO 14644-1:2015: Quy định về thiết kế, xây dựng, vận hành và bảo trì phòng sạch. Tiêu chuẩn này giúp xác định mức độ sạch của không khí trong phòng sạch.
ISO 14644-2:2015: Xác định các phương pháp kiểm tra và đo lường đối với không khí trong phòng sạch, bao gồm số lượng hạt, tốc độ dòng khí và áp suất.
ISO 14644-4:2015: Quy định về việc xác định mức độ sạch của phòng sạch dựa trên số lượng hạt.
Quy định GMP trong thiết kế phòng sạch
Layout và định hướng dòng chảy: Thiết kế phòng sạch phải tối ưu hóa việc kiểm soát dòng khí và hạn chế ô nhiễm.
Vật liệu xây dựng: Nên chọn vật liệu chống tĩnh điện, dễ vệ sinh và không tạo bụi.
Thiết bị và dụng cụ: Sử dụng thiết bị hiện đại và tự động hóa để giảm thiểu sự can thiệp của con người.
Hệ thống HVAC: Cần kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, và lưu lượng khí một cách chính xác.
Kiểm soát dòng người: Áp dụng chế độ vô trùng, thay đổi trang phục, khử trùng tay chân, sử dụng phòng chờ và khu vực làm việc riêng biệt.
Các yêu cầu về kiểm soát chất lượng không khí
Kiểm tra số lượng hạt: Sử dụng máy đếm hạt để đo tổng số hạt trong không khí, đảm bảo đạt tiêu chuẩn ISO 14644-1.
Kiểm tra tốc độ dòng khí: Đo lường lưu lượng khí trong phòng sạch để duy trì mức độ sạch.
Kiểm tra áp suất: Kiểm tra áp suất trong phòng sạch để đảm bảo áp suất dương, ngăn ngừa bụi từ bên ngoài xâm nhập.
Kiểm tra vi sinh vật: Thu thập mẫu không khí và bề mặt để xác định mức độ ô nhiễm vi sinh vật.
Kiểm tra chất lượng nước: Đảm bảo nước sử dụng trong phòng sạch là sạch khuẩn và đạt tiêu chuẩn GMP.
Lập kế hoạch kiểm tra và bảo trì
Kiểm tra định kỳ: Thực hiện kiểm tra thường xuyên để xác định mức độ sạch và phát hiện sớm các vấn đề.
Bảo trì thiết bị: Lên lịch bảo trì định kỳ để đảm bảo hoạt động liên tục và an toàn của hệ thống HVAC và thiết bị.
Kiểm tra và xác nhận: Thực hiện kiểm tra hàng năm để đảm bảo phòng sạch luôn đạt tiêu chuẩn GMP.
Việc tuân thủ các quy chuẩn trên không chỉ giúp đảm bảo chất lượng sản phẩm thuốc mà còn bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Mỗi giai đoạn trong quá trình sản xuất đều có ý nghĩa quan trọng và cần được quản lý một cách nghiêm ngặt.
Các bước thiết kế phòng sạch dược phẩm
Các bước thiết kế phòng sạch dược phẩm là một quy trình quan trọng để đảm bảo chất lượng sản phẩm và tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn. Dưới đây là các bước chi tiết trong quy trình thiết kế này:
Phân tích nhu cầu và yêu cầu sử dụng
- Xác định mục đích sử dụng: Cần làm rõ phòng sạch sẽ được sử dụng cho mục đích gì, chẳng hạn như sản xuất, đóng gói, lưu trữ hay thử nghiệm sản phẩm dược phẩm.
- Xác định sản phẩm cụ thể: Xác định loại thuốc và dạng bào chế (viên nén, dung dịch, tiêm…); quy mô sản xuất (nhỏ lẻ, lớn); cũng như yêu cầu về độ tinh khiết và ổn định của sản phẩm.
- Xác định các quy định và tiêu chuẩn áp dụng: Nắm rõ các tiêu chuẩn cần tuân thủ, như GMP, ISO 14644, FDA và các quy định quốc gia khác liên quan đến ngành dược phẩm.
- Xác định các yêu cầu về môi trường: Thiết lập yêu cầu về nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, lưu lượng khí, mức độ ô nhiễm không khí, độ sáng và tiếng ồn trong phòng.
- Xác định các yêu cầu về an toàn: Đảm bảo tính an toàn với các thiết bị phòng cháy chữa cháy, hệ thống thoát hiểm, cũng như an toàn điện và hóa chất trong quá trình hoạt động.
- Xác định nhu cầu về sử dụng năng lượng: Phân tích tiêu thụ năng lượng cho điện, nước, khí nén và các yếu tố khác cần thiết cho hoạt động của phòng sạch.
- Xác định ngân sách: Tính toán chi phí xây dựng, vận hành và bảo trì phòng sạch để có kế hoạch tài chính hợp lý.
Thiết kế sơ đồ và phân khu chức năng cho phòng sạch dược phẩm
Phòng sạch dược phẩm thường được chia thành các khu vực chức năng khác nhau, bao gồm:
- Khu vực tiếp nhận nguyên liệu: Nơi tiếp nhận và kiểm tra nguyên liệu trước khi đưa vào sản xuất.
- Khu vực sản xuất: Đây là nơi diễn ra quá trình sản xuất thuốc. Cần có thiết bị và công nghệ hiện đại để đảm bảo chất lượng.
- Khu vực đóng gói: Sau khi sản xuất, sản phẩm sẽ được chuyển đến khu vực đóng gói để chuẩn bị cho việc phân phối.
- Khu vực kiểm nghiệm chất lượng: Để đảm bảo rằng sản phẩm đạt tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả trước khi ra thị trường.
- Khu vực lưu trữ: Lưu trữ nguyên liệu thô và sản phẩm đã hoàn thiện.
- Khu vực hành chính và kiểm soát: Làm việc liên quan đến quản lý, hồ sơ và tài liệu.
Lựa chọn vật liệu và công nghệ thi công
- Vật liệu: Lựa chọn vật liệu phù hợp với yêu cầu về độ sạch, độ bền, tính chống khuẩn, chống tĩnh điện, dễ vệ sinh và phù hợp với các tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practices).
- Tường: Tấm thạch cao chống ẩm, tấm composite, gạch men, kính cường lực…
- Sàn: Epoxy, vinyl, gạch men chống tĩnh điện…
- Trần: Tấm thạch cao, tấm nhôm, tấm nhựa PVC…
- Cửa: Cửa trượt tự động, cửa lùa, cửa kính…
- Công nghệ thi công: Áp dụng các kỹ thuật thi công tiên tiến, đảm bảo vệ sinh, độ kín khít, chống rò rỉ, chống bụi, chống ẩm, chống nấm mốc.
- Thi công hệ thống tường và trần: Sử dụng kỹ thuật thi công khô, minimal joint, hạn chế tối đa các khe hở.
- Thi công sàn: Lựa chọn vật liệu phù hợp, thi công bằng máy móc chuyên dụng, đảm bảo bề mặt phẳng, mịn, dễ vệ sinh.
- Thi công hệ thống cửa: Chọn cửa phù hợp với yêu cầu, thi công chuyên nghiệp, đảm bảo kín khít, dễ vận hành, an toàn.
Tính toán và tối ưu hệ thống HVAC
- Tính toán tải nhiệt, lưu lượng không khí: Xác định nhu cầu nhiệt, độ ẩm, tốc độ luân chuyển không khí dựa trên yêu cầu của phòng sạch và quy định GMP.
- Lựa chọn thiết bị HVAC:
- Hệ thống lọc không khí: HEPA, ULPA, màng lọc tuyệt đối…
- Hệ thống điều hòa: Hệ thống trung tâm, hệ thống điều hòa cục bộ…
- Hệ thống thông gió: Hệ thống thông gió cưỡng bức, hệ thống thông gió tự nhiên…
- Tối ưu hóa hệ thống HVAC:
- Thiết kế hệ thống kiểm soát: Hệ thống điều khiển tự động, hệ thống giám sát, cảnh báo…
- Tối ưu hóa năng lượng: Sử dụng thiết bị tiết kiệm năng lượng, tối ưu hóa thiết kế, điều khiển hệ thống thông minh…
Quy trình thiết kế phòng sạch dược phẩm đòi hỏi sự cẩn thận và tỉ mỉ nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm và an toàn cho người lao động. Việc tuân thủ đúng các bước trên sẽ giúp tạo ra một môi trường sản xuất hiệu quả và đạt tiêu chuẩn.
Đông Tiến Group – Đơn vị lắp đặt phòng sạch dược phẩm chuyên nghiệp
Đông Tiến Group là đơn vị đi đầu trong lĩnh vực phòng sạch nói chung và phòng sạch dược phẩm nói riêng, với những lợi thế nổi bật:
Công nghệ thi công hiện đại và tối ưu
- Áp dụng công nghệ thi công tiên tiến, đảm bảo chất lượng cao và tiến độ thi công nhanh chóng.
- Ứng dụng phần mềm quản lý dự án hiệu quả, tối ưu hóa quy trình và nguồn lực.
- Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế, đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn.
Lựa chọn vật tư trang thiết bị đạt chuẩn
- Sử dụng vật liệu xây dựng và trang thiết bị phòng sạch chất lượng cao, đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế.
- Chọn lựa nhà cung cấp uy tín, đảm bảo nguồn gốc xuất xứ rõ ràng, đạt tiêu chuẩn GMP.
- Kiểm tra nghiêm ngặt chất lượng vật tư và thiết bị trước khi đưa vào thi công.
Tư vấn thiết kế từ các chuyên gia đầu ngành
- Đội ngũ kỹ sư giàu kinh nghiệm, am hiểu sâu sắc về kiến trúc và kỹ thuật phòng sạch dược phẩm.
- Cung cấp giải pháp thiết kế tối ưu, phù hợp với nhu cầu và đặc thù của từng dự án.
- Hỗ trợ khách hàng lựa chọn giải pháp phù hợp nhất, tối ưu hóa hiệu quả sử dụng phòng sạch.
Kinh nghiệm và năng lực thi công đã được chứng minh
- Hoàn thành hàng trăm dự án phòng sạch dược phẩm cho các doanh nghiệp trong và ngoài nước.
- Đạt được sự tín nhiệm và hài lòng từ phía khách hàng.
- Luôn nỗ lực nâng cao năng lực chuyên môn, đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của thị trường.
Quy trình làm việc chuyên nghiệp
Đông Tiến Group đã xây dựng một quy trình làm việc chuyên nghiệp và rõ ràng nhằm đảm bảo rằng mọi dự án đều được thực hiện một cách hiệu quả và đáp ứng tốt nhất nhu cầu của khách hàng. Quy trình này bao gồm các bước cụ thể như sau:
- Tiếp nhận thông tin và tư vấn chuyên sâu: Đội ngũ nhân viên của Đông Tiến Group sẽ tiếp nhận đầy đủ thông tin từ khách hàng, lắng nghe ý kiến và nhu cầu của họ. Đồng thời, công ty cũng cung cấp tư vấn chuyên sâu để giúp khách hàng hiểu rõ hơn về dịch vụ và giải pháp phù hợp cho dự án của mình.
- Khảo sát mặt bằng và lên phương án thiết kế: Sau khi tiếp nhận thông tin, công ty sẽ tiến hành khảo sát thực địa để đánh giá điều kiện mặt bằng. Dựa trên những thông tin thu thập được, đội ngũ thiết kế sẽ lập ra phương án thiết kế phù hợp nhất với yêu cầu và mong muốn của khách hàng.
- Phê duyệt bản vẽ thiết kế từ chủ đầu tư: Bản vẽ thiết kế sau khi hoàn thành sẽ được gửi đến chủ đầu tư để xin ý kiến phê duyệt. Điều này giúp đảm bảo rằng thiết kế đáp ứng đầy đủ các yêu cầu và tiêu chuẩn của khách hàng trước khi tiến hành thi công.
- Xác định vị trí thi công và phân vùng cấp độ sạch: Công ty sẽ xác định chính xác vị trí thi công trên công trường và phân chia các khu vực theo cấp độ sạch khác nhau để đảm bảo quy trình thi công diễn ra thuận lợi và an toàn.
- Thi công và nghiệm thu công trình: Cuối cùng, Đông Tiến Group sẽ tiến hành thi công theo bản vẽ thiết kế đã được phê duyệt. Sau khi hoàn thành, công ty sẽ thực hiện nghiệm thu công trình để đảm bảo chất lượng và tính năng sử dụng của công trình đạt yêu cầu.
Với quy trình làm việc chuyên nghiệp và cam kết mang lại sự hài lòng cho khách hàng, Đông Tiến Group tự tin rằng các dịch vụ của mình sẽ đáp ứng được những tiêu chí cao nhất về chất lượng và uy tín.
Ngoài cung cấp dịch vụ thi công phòng sạch dược phẩm, chúng tôi còn cung cấp một số loại phòng sạch khác:
- Nhận thi công phòng sạch thực phẩm
- Thi công phòng sạch chống tĩnh điện
Dịch vụ bảo trì và kiểm tra sau thi công chỉnh chu
- Cung cấp dịch vụ bảo trì và kiểm tra phòng sạch định kỳ, đảm bảo hoạt động ổn định và hiệu quả.
- Đội ngũ kỹ thuật chuyên nghiệp, hỗ trợ xử lý sự cố nhanh chóng và hiệu quả.
- Hỗ trợ khách hàng trong việc vận hành và bảo dưỡng phòng sạch, đảm bảo an toàn và hiệu quả.
Các lưu ý khi thi công
Khi tiến hành thi công, có một số lưu ý quan trọng mà các nhà thầu và công nhân cần chú ý để đảm bảo quá trình thực hiện diễn ra suôn sẻ và an toàn. Dưới đây là các điểm cần lưu ý:
Đảm bảo an toàn lao động trong quá trình thi công:
- An toàn lao động là yếu tố hàng đầu trong bất kỳ công trình nào. Cần trang bị đầy đủ thiết bị bảo hộ cá nhân như mũ bảo hiểm, kính bảo hộ, găng tay và giày bảo hộ cho tất cả nhân viên.
- Tổ chức các khóa đào tạo về an toàn lao động để giúp công nhân hiểu rõ hơn về các nguy cơ và cách phòng tránh.
- Thiết lập quy trình làm việc an toàn và thường xuyên kiểm tra, nhắc nhở công nhân tuân thủ.
Giám sát và kiểm tra chất lượng thi công:
- Cần có sự giám sát liên tục trong suốt quá trình thi công để phát hiện kịp thời những sai sót hoặc vấn đề nảy sinh.
- Thực hiện các kiểm tra định kỳ và cuối từng giai đoạn thi công để đảm bảo rằng các tiêu chuẩn chất lượng được đáp ứng.
- Ghi chép lại các kết quả kiểm tra và điều chỉnh phương án thi công khi cần thiết.
Lắp đặt hệ thống điện và chiếu sáng:
- Việc lắp đặt hệ thống điện cần tuân thủ các quy định và tiêu chuẩn an toàn điện. Cần có sự phối hợp chặt chẽ giữa các kỹ sư chuyên môn và đội ngũ thi công.
- Đối với hệ thống chiếu sáng, cần đảm bảo rằng ánh sáng đủ sáng để phục vụ cho công việc và đảm bảo an toàn cho công nhân.
- Kiểm tra định kỳ hệ thống điện và chiếu sáng để phát hiện và khắc phục các sự cố nhanh chóng, tránh gây ra mất an toàn.
Những lưu ý này không chỉ giúp nâng cao hiệu quả thi công mà còn bảo vệ sức khỏe và tính mạng của công nhân, đồng thời đảm bảo chất lượng công trình hoàn thiện.
Các yếu tố kỹ thuật quan trọng
Một số yếu tố kỹ thuật quan trọng cần được xem xét khi thiết kế và thi công phòng sạch dược phẩm bao gồm hệ thống lọc không khí, giải pháp cách âm và cách nhiệt, thiết kế hệ thống đường ống và thoát nước, và thiết bị giám sát và cảnh báo.
Hệ thống lọc không khí
Sử dụng hệ thống lọc không khí hiệu quả cao, loại bỏ các hạt bụi, vi sinh vật và các chất ô nhiễm khác. Tiến hành thay thế màng lọc định kỳ để đảm bảo hiệu suất lọc.
Giải pháp cách âm và cách nhiệt
Áp dụng các giải pháp cách âm và cách nhiệt để giảm tiếng ồn và duy trì nhiệt độ ổn định trong phòng sạch. Điều này không chỉ giúp bảo vệ sản phẩm mà còn tạo điều kiện làm việc thoải mái cho nhân viên.
Thiết kế hệ thống đường ống và thoát nước
Thiết kế hệ thống đường ống nước, khí nén và thoát nước sạch sẽ, an toàn và dễ dàng vệ sinh. Việc này giúp đảm bảo rằng mọi hoạt động trong phòng sạch đều diễn ra suôn sẻ.
Thiết bị giám sát và cảnh báo
Lắp đặt hệ thống giám sát và cảnh báo tự động, theo dõi các thông số môi trường như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, nồng độ hạt bụi, vi sinh vật… Hệ thống cảnh báo kịp thời khi phát hiện những bất thường, đảm bảo an toàn sản xuất.
Bảo trì và vận hành phòng sạch dược phẩm
Bảo trì và vận hành phòng sạch dược phẩm là một phần quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và an toàn cho sản phẩm. Các bước cần thực hiện bao gồm lập kế hoạch bảo trì định kỳ, quy trình kiểm tra chất lượng hàng tháng, đào tạo nhân viên vận hành và phản ứng khẩn cấp.
Lập kế hoạch bảo trì định kỳ
Lập kế hoạch bảo trì định kỳ cho toàn bộ các hệ thống và thiết bị trong phòng sạch. Tiến hành kiểm tra, bảo dưỡng và thay thế các bộ phận hư hỏng kịp thời để đảm bảo hoạt động ổn định.
Quy trình kiểm tra chất lượng hàng tháng
Kiểm tra chất lượng không khí, vi sinh vật, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất… theo quy định. Ghi nhận và xử lý kịp thời những bất thường để đảm bảo chất lượng sản phẩm.
Đào tạo nhân viên vận hành
Đào tạo nhân viên vận hành về kiến thức phòng sạch, các quy định GMP, kỹ thuật vận hành và bảo dưỡng. Nhân viên vận hành phải thường xuyên cập nhật kiến thức và kỹ năng để đảm bảo hiệu quả công việc.
Phản ứng khẩn cấp và xử lý sự cố
Xây dựng kế hoạch phản ứng khẩn cấp trong trường hợp xảy ra sự cố. Đào tạo nhân viên xử lý sự cố và sử dụng các thiết bị an toàn để đảm bảo an toàn cho mọi người trong phòng sạch.
Bảng báo giá thi công phòng sạch dược phẩm
Bảng báo giá chi tiết sẽ phụ thuộc vào rất nhiều yếu tố, chẳng hạn như diện tích, cấp độ phòng sạch, vật liệu, thiết bị, vị trí thi công, v.v. Tuy nhiên, dưới đây là một bảng báo giá mẫu chung cho phòng sạch dược phẩm:
Dự toán chi phí xây dựng phòng sạch dược phẩm 2024
Nội dung | Đơn vị | Giá/Đơn vị | Số lượng | Tổng chi phí |
Xây dựng cơ bản: | ||||
– Xây dựng kết cấu | m² | 1.500.000 – 2.500.000 | ||
– Hoàn thiện nội thất | m² | 2.000.000 – 3.000.000 | ||
– Hệ thống điện | m² | 1.000.000 – 1.500.000 | ||
– Hệ thống nước | m² | 500.000 – 800.000 | ||
– Hệ thống thông gió | m² | 2.000.000 – 3.000.000 | ||
– Hệ thống chiếu sáng | m² | 500.000 – 800.000 | ||
– Hệ thống xử lý nước thải | m³ | 1.000.000 – 2.000.000 | ||
Hệ thống phòng sạch: | ||||
– Hệ thống lọc khí HEPA | m³ | 10.000.000 – 20.000.000 | ||
– Hệ thống điều hòa không khí | m² | 2.000.000 – 3.000.000 | ||
– Hệ thống kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm | m² | 1.000.000 – 1.500.000 | ||
– Hệ thống kiểm soát áp suất | m² | 500.000 – 800.000 | ||
Thiết bị: | ||||
– Bàn thao tác | Cái | 5.000.000 – 10.000.000 | ||
– Tủ đựng thuốc | Cái | 2.000.000 – 5.000.000 | ||
– Máy đóng gói | Cái | 50.000.000 – 100.000.000 | ||
– Thiết bị kiểm tra chất lượng | Cái | 10.000.000 – 20.000.000 | ||
Giám sát và thử nghiệm: | ||||
– Giám sát chất lượng không khí | ||||
– Thử nghiệm hệ thống phòng sạch | ||||
Chi phí dự phòng: | 10% – 20% |
Nếu bạn muốn xem dự toán chi phí các loại phòng sạch các mà Đông Tiến đang cung cấp thì có thể tham khảo thêm link bài viết bên dưới đây:
- Dự toán giá thi công phòng sạch mỹ phẩm
- Dự toán giá thi công phòng sạch y tế
Cách tính toán chi phí thi công phòng sạch dược phẩm
- Xác định diện tích và cấp độ phòng sạch:
- Diện tích phòng sạch là yếu tố chính xác định chi phí xây dựng.
- Cấp độ phòng sạch (ISO Class) càng cao thì chi phí càng lớn.
- Xác định vật liệu và thiết bị:
- Vật liệu xây dựng và thiết bị phòng sạch có nhiều loại với mức giá khác nhau.
- Lựa chọn nhà thầu:
- So sánh báo giá từ nhiều nhà thầu khác nhau để tìm được đơn vị thi công phù hợp.
- Chi phí nhân công:
- Chi phí nhân công sẽ phụ thuộc vào quy mô công trình, độ phức tạp và năng lực của đội thi công.
- Chi phí vận chuyển:
- Chi phí vận chuyển vật liệu và thiết bị sẽ phụ thuộc vào khoảng cách từ nơi sản xuất đến công trình.
- Chi phí quản lý:
- Bao gồm chi phí quản lý dự án, giám sát thi công, v.v.
Các yếu tố ảnh hưởng đến ngân sách
- Cấp độ phòng sạch: Càng cao, yêu cầu kỹ thuật càng khắt khe, chi phí càng cao.
- Diện tích phòng sạch: Diện tích lớn, chi phí xây dựng và thiết bị càng nhiều.
- Vật liệu xây dựng: Vật liệu cao cấp, chi phí càng cao.
- Thiết bị phòng sạch: Thiết bị tiên tiến, công nghệ cao, chi phí càng lớn.
- Vị trí thi công: Vị trí thuận lợi, chi phí vận chuyển và nhân công thấp hơn.
- Yêu cầu kỹ thuật: Yêu cầu kỹ thuật phức tạp, chi phí thiết kế và thi công cao hơn.
- Thời gian thi công: Thời gian thi công ngắn, chi phí nhân công cao hơn.
- Chính sách hỗ trợ: Các chính sách hỗ trợ về thuế, đất đai, v.v.
Cách tối ưu hóa chi phí bảo trì và vận hành
- Lựa chọn thiết bị tiết kiệm năng lượng:
- Sử dụng hệ thống chiếu sáng LED, thiết bị điện tử tiết kiệm điện, v.v.
- Nâng cấp hệ thống thông gió:
- Giảm thiểu lãng phí năng lượng, tối ưu hóa hiệu quả lọc không khí.
- Kiểm tra bảo dưỡng định kỳ:
- Bảo trì định kỳ giúp phát hiện và xử lý sớm các sự cố, giảm thiểu chi phí sửa chữa.
- Đào tạo nhân viên vận hành:
- Đào tạo kỹ năng vận hành, bảo trì, giúp đảm bảo hoạt động hiệu quả và an toàn của phòng sạch.
- Sử dụng phần mềm quản lý:
- Quản lý hiệu quả các hoạt động vận hành, bảo trì, theo dõi chi phí
- Nâng cao ý thức bảo vệ môi trường:
- Giảm thiểu lãng phí, tái chế vật liệu, sử dụng nguồn năng lượng tái tạo.
Để nhận báo chính xác thi công phòng sạch dược phẩm phẩm hãy liên hệ trực tiếp với chúng tôi qua số Hotline 0986.813.679 để nhận báo giá chính xác.
Thông tin tham khảo thêm: Làm phòng sạch điện tử có độc hại không
Dự án lắp đặt phòng sạch dược phẩm thực tế mà Đông Tiến Group đã thực hiện
Dưới đây là những dự án thực tế mà Đông Tiến Group đã thực hiện trong năm vừa qua;
Thông tin dự án
- Tên dự án: Lắp đặt phòng sạch sản xuất thuốc viên tại nhà máy dược phẩm Vitramec
- Địa điểm: TPHCM
- Diện tích: 200 m2
- Loại phòng sạch: Class 10,000 (ISO 7)
- Chuẩn áp dụng: GMP (Good Manufacturing Practice)
Kinh phí đầu tư
- Xây dựng: 1,5 tỷ đồng (bao gồm: xây dựng phần thô, hoàn thiện, sơn, chống thấm,…)
- Hệ thống cơ điện: 1 tỷ đồng (bao gồm: hệ thống thông gió, lọc khí, hệ thống chiếu sáng, hệ thống cấp thoát nước,…)
- Thiết bị: 500 triệu đồng (bao gồm: hệ thống HEPA filter, tủ thao tác, máy móc sản xuất,…)
- Phụ kiện, vật liệu tiêu hao: 200 triệu đồng
Tổng kinh phí dự kiến: 3,2 tỷ đồng
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.